加强无菌和植入性医疗器械监管,闽清这么做!
http://www.mqxww.com 2020-12-18 17:13:45 来源:闽清新闻网
闽清新闻网讯 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管,保证公众用械安全有效。近日,闽清县市场监管局在全县范围内组织开展无菌和植入性医疗器械专项行动。
此次专项检查采取企业自查和监督检查相结合的方式实施,对全县经营、使用无菌和植入类医疗器械323家企业和单位进行全覆盖自查和随机抽查。
督促医疗器械经营企业和使用单位贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,重点检查经营使用环节的医疗器械产品是否符合标准或技术要求,购销渠道是否合法,经营企业是否合法等要求。
今年以来共出动执法人员172人次,检查医疗器械经营企业和使用单位77家次,有效地规范了医疗器械经营使用行为。下一步,县市场监管局将持续加大对风险度高的无菌和植入性医疗器械的日常监管力度,严厉打击经营和使用过程中的违法犯罪行为,切实保障全县公众用械安全。(县市场监管局)
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